苏烟价格-天宇股份:缬沙坦原料药CEP证书被同意康复

  天宇股份28日早间布告称,27日晚经查询EDQM 官方网站得悉,公司的缬沙坦原料药CEP证书于2019年5月24日同意康复,证书编号为R0-CEP 2013-159-Rev 02。

  回溯事情始末,公司于2018年8月20日批露了《关于公司缬沙坦原料药相关发展的布告》苏烟价格-天宇股份:缬沙坦原料药CEP证书被同意康复,2018年8月17日欧洲药品质量管理局(EDQM) 暂停公司缬沙坦CEP证书,告诉公司将在更新苏烟价格-天宇股份:缬沙坦原料药CEP证书被同意康复的CEP文件经EDQM评价并同意,且2018年9月公司承受EDQM的现场查看并通往后康复CEP证书。2018 年9月5日至8日,EDQM对浙江天宇及全资子公司临海天宇药业有限公司进行了现场有因查看,查看后公司向EDQM 递交了查看缺点的纠正预防措施陈述。2019年4月公司收到EDQM对本次现场有因查看的终究GMP查看陈述,陈述标明:公司供给的依据证明有因查看中观察到的一切缺点都得到了充沛处理,而且按GMP的要求来看,缬沙坦和其他原料药中NDMA的潜在污染/穿插污染危险受到了操控。

  2018年度公司缬沙坦原料药出售额为人民币19,737.26万元,占公司总经营收入的13.45%dangours。公司暂无缬沙坦制剂出售。缬沙坦原料药是公司降血压类药物的主要产品之一,此次公司缬沙坦原料药康复CEP证书,有苏烟价格-天宇股份:缬沙坦原料药CEP证书被同意康复利于进一步提高公司的归纳竞争力,对公司生产经营将发生活跃的影响。

(责任编辑:DF120)

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